布氏杆菌病试管凝集试验抗原说明书

【主要成分】：本品的主要成分为抗原性良好的灭活布氏杆菌病菌体抗原。
【性状】：本抗原为乳白色液体，长时间静置后瓶底可见白色沉淀，震摇后为均匀悬浮液。

【用途】：用于人用体外诊断之布氏杆菌病试管凝集试验；仅供科研使用。

【用法与用量】：

1. 稀释液：0.5%苯酚生理盐水。

2. 稀释抗原液：布氏杆菌病试管凝集试验抗原用稀释液作1:10稀释使用。

3. 准备五支试验管（以做5个滴度为例），第一试管加入2.3ml生理盐水，其余试管加入0.5ml生理盐水。

4. 取0.2ml待检血清加入第一试管2.3ml生理盐水内，混匀后取0.5ml加入第二试管做1:1稀释，第二试管混匀后取0.5ml加入第三试管做1:1稀释，以后各血清稀释管以此类推，第一管内应弃去1.5ml剩余稀释血清，最后一管弃去0.5ml剩余稀释血清，只留下0.5ml为试验用。

5. 将稀释抗原液0.5ml分别加入以上各试验管内，各管内待检血清分别稀释为1:25,1:50,1:100,1:200,1:400。

5. 阴阳对照试验管制备：将阴阳对照血清按要求体积稀释后，操作步骤参照3,4,5。

6. 比浊管制备：取稀释抗原液1.25ml，再加入等量的稀释液作倍比(1:1)稀释，制成稀释抗原液A(1:20), 再按下表配制比浊管。

7. 孵育：将试验管，对照管及比浊管充分振荡后置37℃±l℃温箱中孵育20-22h，取出室温静置2小时，不   需摇晃，以比浊管为标准判定结果。

8. 结果判定：根据各反应管中上层液体的清亮度判定结果。特别是50％清亮度(++)对判定结果关系较大，一定要与比浊管对比判定。待检血清效价在1:100(++)及以上者为阳性；1:50（++）为可疑，以下为阴性。以出现“++”及以上凝集现象的最高血清稀释度判断为该血清的抗体滴度.

【保存与效期】：本品在2～8℃保存，有效期2年。

【规格】： 12ml/瓶。

【执行标准】： 布鲁氏菌病诊断标准(WS268-2007)

【注意事项】：(1)本品适用于人用体外诊断之布鲁氏菌感染的判定，仅供科研使用。
(2)本品出现污染或有摇不散的凝块时，不得使用。
(3)本品用0.5%苯酚生理盐水稀释，稀释后当日用完。
(4)本品使用时需充分摇匀。